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無菌檢測環境應具備哪些條件!

放大字體  縮小字體 發布日期:2021-08-24
核心提示:1.總論無菌檢查的所有操作均需在嚴格控制微生物污染的環境下進行,即在環境潔凈度10000級和局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進
 1.總論

無菌檢查的所有操作均需在嚴格控制微生物污染的環境下進行,即在環境潔凈度10000級和局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。無菌室應照明良好、避免潮濕、溫度適宜、有內外壓差、遠離廁所和污染區;材料應耐受清洗、消毒,墻壁與天花板、地面連接處應承弧形連接,無縫隙死角;房間內預置進風與回風口,且風口無物品遮擋。

2.要求

2.1照明燈應鑲嵌在天花板內,室內光照充足且分布均勻,光照度不低于300lx。
2.2潔凈區室內溫度應控制在18-26℃,相對濕度應控制在45%-65%,實驗前與實驗中應留意觀察是否符合要求。
2.3空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室與室外大氣靜壓差大于10Pa。
2.4無菌區域應定期使用消毒劑清潔消毒(例如:0.1%的新潔爾滅、75%乙醇、84消毒劑等),重點清潔區域為進風口、回風口、墻壁拐角、地面縫隙、門把手、門縫等。

3.注意事項

3.1定期檢查進風、循環風高效完整性,避免出現泄露情況,影響實驗結果。
3.2定期更換濾網,避免因濾網堵塞造成風量波動,影響壓差。
3.3人員進出潔凈區域房間,開關門應迅速,減少時間開關門時間,避免出現風量泄露,壓差報警;關門必須關嚴,避免出現漏風情況,造成壓差混亂;條件允許,可以使用自動門,設定開門時間、保持時間、關門時間,以此保證壓差不受很大波動影響。
來源:文章參考《中國藥典》
編輯:songjiajie2010

 
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