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如何理解對策劃和應對風險的要求?

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-08-22
核心提示:“基于風險的思維”是提升實驗室管理體系有效性、取得改進效果以及預防負面影響的基礎,但在實驗室認可或資質認定時并未要求采用

“基于風險的思維”是提升實驗室管理體系有效性、取得改進效果以及預防負面影響的基礎,但在實驗室認可或資質認定時并未要求采用典型的風險管理方法,典型的風險管理方法還是比較復雜,我們可結合實驗室的實際,采用簡化版的風險管理辦法,同樣可以實現應對風險的目的。

一是應對內部應對風險的環境心中有數。同樣是風險因素,對不同的機構和人員來說,風險發生的可能性和影響可能是完全不同的。這與內部應對風險的意識和能力有關。比如,全體人員風險管理理念的建立,是否形成了風險管理的機制,能夠接受風險的程度,這是風險管理的基礎。

另外,實驗室對風險事項應有清晰的認識,根據實驗室管理和技術特點,主要存在合規運行和結果有效性兩類風險,合規運行風險主要來自于監管部門結果有效性風險主要來自于客戶及使用結果的相關方。實驗室應對判定檢驗檢測活動中的風險類別及影響做出規定。

二是應做好實驗室風險評估。

風險評估包括風險識別、風險分析和風險評價。

風險識別,對于實驗室來說,每項檢驗檢測活動都會涉及風險,風險貫穿了實驗室活動的全過程。基于這一邏輯,檢驗檢測活動是標準化、流程化的,對工作流程各個關鍵點按照規定進行風險識別,稱之為“檢測流程分析法”就可以識別出風險源,形成一個風險列表。

風險分析,對識別出的風險,應分析風險發生的原因、發生的可能性和影響程度,分析的目的是為后續的評價和應對措施提供依據。所以,分析的越準確,后續措施越有針對性,應對成本會降低,風險管理的有效性就會越高。

風險評價,按照典型的風險管理方法,對風險等級應進行評價。但考慮到檢驗檢測行業管理和技術特點,風險水平沒有太大的差異不去確定風險等級也是可以的。但起碼應評價風險對合規運行及結果有效性影響的范圍和程度,并制定相應的應對措施。

三是應實施應對風險的措施。在風險評估的基礎上,識別出了風險點,確定了導致風險的誘因及可能的果,明確了需要采取的應對措施,然后,就應組織實施相關措施。應對風險可以選擇一種或多種措施,應整合運用各種措施,以改變風險發生的可能性和后果。 

四是應做好應對措施效果評價。實施應對措施并對效果進行評價,評價是否改變了風險發生的可能性和后果,是否消除或降低了風險?應對措施應是可評價的,否則,沒有意義。實驗室執行風險應對措施會引起風險的改變,應識別會不會出現新的風險,當識別出新的風險,應再次進行分析和應對,適當時實施改進,使風險管理水平在原有基礎上得到提升。

“基于風險的思維”,要求實驗室在開展檢驗檢測活動的同時,就應考慮各項活動可能帶來的風險,并整合運用各種措施,以預防或最大限度減少風險,實驗室應關注風險的識別和應對。 
編輯:songjiajie2010

 
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關鍵詞: 風險
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