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“FDA”是美國食品藥物管理局的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業(yè)人事組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的藥品、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。
其職能類似于我國國家食品藥品監(jiān)督管理局。
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FDA是美國食品與藥物管理局的英文縮寫, 全稱 "Food and Drug Administration". 它是由美國國會 授權, 管理藥品, 醫(yī)療器械, 保健品, 食品, 及化妝品的聯邦執(zhí)法機構.
FDA 對不同的產品有不同的管制標準. 它要求食品新鮮安全, 化妝品安全無毒, 藥品, 醫(yī)療器械, 生物與動物制品有效安全.
注意: FDA成立于1906年,他是一個執(zhí)法機構, 而不是服務機構. 如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者, 因為FDA既不隸屬面向大眾的服務性認證機構與實驗室, 也沒有所謂的"指定實驗室". FDA作為聯邦執(zhí)法機構, 不可以從事這種既當裁判, 又當運動員的事. FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認證,合格的發(fā)與證書, 但不會向公眾"指定", 或推薦特定的一家或幾家, 因為這與美國社會公平競爭的原則相違背.
ＦＤＡ申辦形式
１、食品類（ＦＯＯＤ）：指的是普通食品，除衛(wèi)生檢驗外還需要制作營養(yǎng)標簽。飲料和罐頭食品還需辦理ＦＣＥ（工廠注冊）、ＳＩＤ（產品注冊）。
２、健康食品（ＨＥＡＬＴＨ ＦＯＯＤ）：又稱功能食品，除達到普通食品的進口標準外，還需具有改善人體機能的功效，但需要做營養(yǎng)標簽。
３、營養(yǎng)補充劑（ＤＩＥＴＡＲＹ ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ）：包括氨基酸、微量元素、維他命、礦物質及中草藥類，依據ＦＤＡ法規(guī)制作，它能夠在藥品說明書、包裝、標簽上體現中醫(yī)藥、保健品改善人體機能，預防疾病的作用。ＦＤＡ對于組成成份的說明及外包裝和標簽有嚴格的要求。
４、非處方用藥（ＯＴＣ）：不需做新藥論證，但需提供充分材料，依法規(guī)認定有效成分。在達到ＦＤＡ各項非處方用藥的要求，并獲得美國藥口品登記號（ＮＤＣ）后可以在美國市場上以藥品定位銷售。
５、化妝品（ＣＯＳＭＥＴＩＣ）：指以擦、倒、灑、噴、導入或其他方式用于人體及其任何部位，以達到清潔、保健、美化、治療或改變容貌作用的物品。
６、中草藥外用藥物：由純天然植物或提取物組成，以外用劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體，起到保健治療作用的產品。
７、ＧＭＰ認證：國內的西藥原料藥要想合法進入美國市場，必須向美國ＦＤＡ申請ＧＭＰ認證。美國ＧＭＰ的認證也是產品走向國際市場通行證. 需經歷兩個階段：
（一）編寫ＤＭＦ（ＤＲＵＧ ＭＡＳＴＥＲ ＦＩＬＥ）并向美國ＦＤＡ呈報，取得了ＤＭＦ登記號。
（二）美國ＦＤＡ官員實地檢查并進行認證。
樓上的回答很全面。
回答的很不錯