4.13.2.1 

實驗室應(yīng)將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間保存。每項檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在可能時識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。

4.13.2.3 

當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。

記錄“建立審核路徑的充分信息的記錄”指的是實驗室應(yīng)建立原始記錄至結(jié)果報告的審核路徑，即誰記錄，誰校核，誰審核，誰批準(zhǔn)的路徑。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。

原始記錄只能在檢測的當(dāng)時予以記錄，因為記錄上本來就有日期，因此，記錄不需要注明日期。和文件不一樣，文件隨時隨地可以修改，因此，文件不僅需有修改人簽名或縮寫，還需注明修改日期。（CNAS-CL014.3.3.3） 如果實驗室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對文件進行手寫修改，則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。