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實驗室常監(jiān)督檢查的高頻問題,提前看,提前應對

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-08-02
核心提示:實驗室常監(jiān)督檢查的高頻問題01監(jiān)督的幾個案例案例一:***津南區(qū)環(huán)境保護監(jiān)測站質(zhì)量手冊附件未及時更新;標準物質(zhì)購置領(lǐng)用記錄未填
 

實驗室常監(jiān)督檢查的高頻問題

 

01
監(jiān)督的幾個案例
案例一:***津南區(qū)環(huán)境保護監(jiān)測站
質(zhì)量手冊附件未及時更新;標準物質(zhì)購置領(lǐng)用記錄未填寫部分信息;未及時申報標準變更;質(zhì)控計劃未覆蓋全部項目類別;缺少比對、能力驗證計劃;未按新準則進行內(nèi)審;合同中信息描述不清,缺少必要的信息;未報送季度報表。
案例二:****技術(shù)服務有限公司
標準物質(zhì)期間核查不能再現(xiàn)核查狀況;標準變更未及時辦理手續(xù);質(zhì)控計劃不清楚、判定依據(jù)與實際不符;監(jiān)督記錄為體現(xiàn)監(jiān)督內(nèi)容;未按新準則進行內(nèi)審;合同中缺少必要的信息。
案例三:****巖礦檢測有限公司
設備檔案中缺少相關(guān)記錄;檢測室放置與檢測無關(guān)的鋼瓶;樣品處置缺少文件規(guī)定;質(zhì)控計劃不清楚、判定依據(jù)與實際不符;內(nèi)部審核記錄不全;合同中缺少必要的信息;未報送季度報表。
案例四:***縣環(huán)境保護監(jiān)測站
缺少保證誠信性聲明;儀器設備配備使用不規(guī)范;乙炔瓶放置不規(guī)范;樣品標識不唯一;個別委托協(xié)議無雙方責任人簽字。
案例五:****產(chǎn)品檢測技術(shù)服務有限公司
缺少人員授權(quán)書;標準物質(zhì)未進行期間核查;未及時申報標準變更;個別檢測合同無雙方責任人簽字;未填報報表。
·····················

總結(jié)起來就是:是否遵循國家法律規(guī)范,是否誠信;變更問題;定期核查問題;分包、質(zhì)控問題;原始數(shù)據(jù)問題;能力驗證問題等。

 

02
高頻抽查點 


1、檢測過程應具有可追溯性?

2、所記錄的信息應完備,條件、操作步驟、時間等是否符合相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求?
3、授權(quán)簽字人是否滿足要求,是否正確簽字?

4、標識使用是否正確?

 

03
遵紀守法,誠信問題

 

1、機構(gòu)是否遵守法律法規(guī),是否涉嫌存在虛假報告和檢測數(shù)據(jù)失實?一些具體的表現(xiàn)如下:
a)同一臺設備同一時間出現(xiàn)在不同地點,采樣時間與檢測時間前后順序錯位;
b)檢測參數(shù)檢測時間不滿足標準要求,項目采樣時間與報告出具時間前后錯位;
c)檢測過程中圖譜創(chuàng)建時間與檢測時間不一致;
d)原始記錄和報告不對應
2、超范圍出具檢測報告

3、不能持續(xù)符合資質(zhì)認定準則要求

 

04
各種變更問題 

 

1、機構(gòu)資質(zhì)變更是否及時履行變更手續(xù)?包括:
a)標準變更,包括標準年號的變更
b)地址變更
c)名稱變更
d)授權(quán)簽字人、主要負責人變更

e)重要設備變更

 

05
定期核查

 

是否定期對環(huán)境、設施、設備及人員是否持續(xù)符合資質(zhì)認定條件進行自查,是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環(huán)境、設施、設備及人員管理符合規(guī)范要求。

 

06
分包、質(zhì)控問題

 

1、檢驗檢測分包管理是否規(guī)范。是否獲取客戶同意進行分包或未標注分包方有關(guān)信息,分包方資質(zhì)是否滿足要求?

2、機構(gòu)質(zhì)控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標準要求進行質(zhì)控,是否缺少質(zhì)控標樣、盲樣測試、密碼平行等質(zhì)控措施。 

 

07
原始記錄

 

檢驗檢測數(shù)據(jù)原始性、可追溯性不足。檢測結(jié)果是否可追溯性,檢測結(jié)果是否有原始記錄數(shù)據(jù)的支持;樣品交接過程有無涂改?設備是不是滿足檢測工作要求但報出結(jié)果,導致結(jié)果可靠性質(zhì)疑。

 

08
能力驗證 


是否積極參加能力驗證或測量審核,能力驗證能否覆蓋全部領(lǐng)域?

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編輯:songjiajie2010

 
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