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什么情況下可以取消手寫原始記錄?7個實驗室典型問題答案

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-05-30
核心提示:1、什么情況下可以取消手寫原始記錄?參考答案原始記錄不一定要手寫的,實驗室只要能控制記錄就可以,這個不是硬性規定的。2、原
 1、什么情況下可以取消手寫原始記錄?

參考答案
原始記錄不一定要手寫的,實驗室只要能控制記錄就可以,這個不是硬性規定的。

2、原始記錄可以寫成電子版,然后打印出來簽名嗎?

參考答案
可以的。原始記錄是可以謄抄的,但是要保存原版,并能夠提供溯源。

3、檢測樣品的圖譜是不是不用打印出來,只寫原始記錄就可以了?

參考答案
可以不打印出來,存放在電腦上,要在紙質上寫明存放路徑即可。但是電子版記錄要保存得到,且不能隨意更改存放位置。
4、報告上包括的信息在記錄上都必須有嗎?比如經統計分析后計算的檢測結果、繪制的曲線、結果判定等,原始記錄上可以沒有嗎?

參考答案
報告上必須有的內容可以到CNAS和CMA的認可準則中找,
原始記錄上必須有的內容有:
1. 樣品的表述

2.樣品的唯一性標識

3.使用的檢測和校準方法

4.環境條件:溫濕度等

5. 使用的設備、儀器和標準物質

6.觀察到的記錄

7.依據記錄所進行的計算(寫出計算公式就行,不必要把計算過程列進去)

8.實驗/檢測人員的簽字

9.審核(復核)人員的簽字

結論:依據現有的原始記錄能夠復現你的實驗,這是記錄的終極要求。
5、剛剛老師講到原始記錄不用每頁都簽字,那具體應該如何操作,才能控制?

參考答案
只有在保證記錄的完整性的前提下,才能只簽首頁。可以標注頁碼的方式來保證完整性。
6、能否舉例說明下什么是測量不確定度啊?

參考答案
在測量和實驗操作中產生的實驗必然存在的誤差,不是由于錯誤導致的。

7、如果檢測結果是0.49,標準要求小于等于0.5,不確定度是5%,這種情況報告結論怎么寫?

參考答案
這是屬于符合性判斷的問題。
5%是相對擴展不確定度,那么絕對擴展不確定度就是0.49*5%=0.0245,所以測量的結果就應該是0.49±0.0245,那這種情況上限就是0.5145,也就是說真是測量的結果是有可能超過0.5的。報告結論就有可能是以下幾種情況,
第一種情況就是無法判斷。
第二種情況做一個風險共擔的聲明。這時候存在兩種風險,一種合格變成了不合格的(風險在客戶),一種不合格的變成了合格的(風險在實驗室),那我們就共同承擔風險好了,就按0.49小于0.5算合格好了,不考慮測量不確定度算了。
如果客戶以上都不同意,小編提醒,既要求實驗室必須給出結論又要求不承擔風險,那么第三種方法,可以判斷0.49小于0.5,算作合格,但是要依據5%這個不確定度,來確定合格的可能性是多少,百分之多少,然后說明,我判斷你是合格的,但是這種判斷成功的幾率是多少我給你。比如說,5%的測量不確定度是95%的概率,那我判定你合格的概率可能只有70%或者65%,那就告訴對方,我有70%的概率判定你這個是合格的。
文章內容來源實驗室ISO17025。轉載只為分享知識,如有侵權請聯系刪除。
編輯:songjiajie2010

 
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