核心提示：1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制有關(guān)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的程序文件，內(nèi)容至少要包括期間核查的職責(zé)分工，如何確定需要實(shí)施期間核查的儀
1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制有關(guān)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的程序文件，內(nèi)容至少要包括期間核查的職責(zé)分工，如何確定需要實(shí)施期間核查的儀器設(shè)備；核查工作流程；核查結(jié)果的處理；出現(xiàn)核查結(jié)果異常或發(fā)現(xiàn)有失控趨勢(shì)時(shí)的處理程序等。2、針對(duì)每一臺(tái)或類檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)編制相應(yīng)的期間核查操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括：使用的核查標(biāo)準(zhǔn)；核查參數(shù)；具體的核查操作步驟、 測(cè)量點(diǎn)、測(cè)量次數(shù)；核查記錄的要求；核查的時(shí)間間隔要求；核查數(shù)據(jù)的分析判定原則；發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采取的措施以及核查時(shí)的其他要求等。3、每年應(yīng)根據(jù)識(shí)別出的需進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備，制定年度期間核查計(jì)劃，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。年度期間核查計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括核查設(shè)備名稱、核查參數(shù)、核查時(shí)間要求、實(shí)施核查人員、核查方式等。4、核查時(shí)的注意事項(xiàng)：因?yàn)橐私鈨x器的變化情況，核查時(shí)必須注意保持所有實(shí)驗(yàn)條件的復(fù)現(xiàn)，應(yīng)排除其他因素的影響？如人員、環(huán)境等，同時(shí)重復(fù)測(cè)量次數(shù)應(yīng)充分，才能夠保證數(shù)據(jù)變化只反映儀器狀態(tài)的變化。5、及時(shí)做好儀器設(shè)備期間核查記錄的歸檔工作。
發(fā)布日期：2023-02-24
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