新藥臨床試驗的設計方法之一。嚴格地說，既然無對照就談不上科學研究。但在萬不得已的情況下，無對照設計則是可行的。如稀有病例；危急病例，不允許采用稍有爭議的方法；這種病例過去無特效藥或根本不加任何治療，但目前認為必須進行治療不可，如嚴重的癌癥。在無法設置安慰對照的條件下，要注意這樣幾點條件：盡可能少地變動用藥劑量；采用人判斷法進行療效評判，療效指標盡可能搞成客觀定量指標或半定量指標；療效的表達應符合可信限。如治30人，好10人，并不表示療效為33％，查百分比的上下限表（95％可信限）知其可信限在17％－53％。