提問:在原始數據表中,已經清楚記錄了使用的設備信息,還需要在設備上進行設備使用登記嗎?
專家解答:
ISO/IEC 17025:2017,7.5.1 “試驗室應確保每一項試驗室活動的技術記錄包含結果、報告和足夠的信息……確保能在盡可能的接近原條件的情況下重復該試驗室活動”。我們在原始記錄表單中記錄了所使用的儀器設備信息的同時,也將該設備使用情況在設備使用登記記錄表中進行登記,這將能夠更加滿足“在盡可能的接近原條件的情況下”這個要求。
同時,在設備使用登記表中對設備使用情況進行及時記錄,還能帶來一些其它作用。通過對設備的使用登記,可以提供這個設備的使用頻率數據,為設備是否需要進行期間核查提供判斷依據;再有,如果設備出故障了,可以通過設備使用記錄去確認這個設備所涉及的測試項目、設備使用人員、測試樣品以及對測試結果是否有影響,影響范圍多大等信息,以便于對檢測結果的有效性進行追溯。
是否需要在設備使用中進行專門的設備使用情況登記, 17025標準沒有非常明確的要求, 但是有條件的話, 建議開展相關的記錄工作,單獨保留設備使用記錄。
至于如何記錄?是否所有的設備都需要寫這個使用記錄?需要根據自己的試驗的活動特點以及這個設備對試驗結果的影響有多大等方面來進行考慮。