1.第一方審核--內部審核

由實驗室質量主管組織具有內審員資格的人員, 對管理體系進行定期審核。

2.第二方審核--外部審核

由外部的第二方或合同方，組織具有評審員資格或內審員資格的人員, 對管理體系進行審核。

3.第三方審核--外部審核

由外部的行政管理部門，組織具有評審員資格的人員, 對管理體系進行審核。

內部審核的要求

1.內部審核要求有內部審核管理程序和審核計劃，定期組織內部審核，以證實實驗室運作符合質量體系和本準則的要求。

2.每年度內部審核活動覆蓋管理體系所有要素和活動，內部審核一般一年（12個月內）不少于一次。

3.質量主管負責組織和實施內部審核工作，參加內部審核工作的人員，需經過培訓具備內審員資格的人員，才能進行審核。只要條件允許，內審人員應獨立于被審核的工作。

內審相關術語和定義

1.審核定義: 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價, 以確定滿足商定的準則所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形 成文件的過程。

2.準則: 確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。

3.客觀證據(jù): 支持事物存在或真實性的資料(數(shù)據(jù))。客觀證據(jù)可以通過觀察、測量、試驗或其它手段獲得。

4.不符合: 未滿足要求。

5.審核發(fā)現(xiàn): 審核的結果。

6.審核結論: 審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果。

審核的階段和順序

1.審核的階段:

外部審核有三個階段: 文件審核、現(xiàn)場審核、審核結果的審核。

內部審核有二個階段: 文件審核、現(xiàn)場審核

2.審核的順序：

外部審核按文件審核--現(xiàn)場審核--審核結果;

內部審核按文件審核、現(xiàn)場審核重復進行。

審核后：符合和不符合的評定

嚴重不合格項：指管理體系出現(xiàn)嚴重遺漏或體系文件執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效。如管理體系及體系文件與法律法規(guī)、《評審準則》等要求嚴重不符，要素或關鍵程序沒有得到有效貫徹，造成系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效或者有造成嚴重后果的可能。

不合格項(也稱輕微或次要不合格項)：指個別的、孤立的、偶發(fā)的、整改容易的，且對檢測工作質量不會產生嚴重不良后果的問題。

觀察項(也稱缺陷項)：指存在問題，但證據(jù)不足或尚不構成不合格，發(fā)展下去將成為不合格項，因此需提醒注意的事項。