頒布部門 衛(wèi)生部
 
頒布日期 1990/07/28  
實施日期 1990/07/28  
正文 （９０）衛(wèi)生部第４號令
                          新資源食品審批工作程序
                （１９９０年７月２８日衛(wèi)生部令第４號發(fā)布）
    第一條  新資源食品初審工作程序：
    （一）申請生產(chǎn)新資源食品的單位和個人，必須向其所在省、自治區(qū)、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機構提出衛(wèi)生審查申請，填寫《新資源食品審查申請表》并報送下列申報資料及樣品。
    申報資料包括：
    １．食品新資源名稱及國內外研究利用情況；
    ２．新資源食品名稱、配方及生產(chǎn)工藝；
    ３．產(chǎn)品成分（包括營養(yǎng)物質、有生物效應物質及有毒有害物質等）的分析報告；
    ４．食品新資源的安全性毒理學評價報告或有關文獻資料（外文資料應提交原文及中文譯文）；
    ５．個別地區(qū)有食用習慣的食品應提供有關該食品食用歷史的證明資料；
    ６．該產(chǎn)品的質量標準；
    ７．產(chǎn)品標簽及說明書樣稿（正式打印件）。
    （二）受理申請的食品衛(wèi)生監(jiān)督機構對申報資料進行技術審查，并對連續(xù)試制的三批樣品進行食品衛(wèi)生質量檢驗，在申報者報送最后一批樣品后的３０個工作日內向同級衛(wèi)生廳（局）提交檢驗報告和技術審查意見書。
    （三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）在１５個工作日內對申報資料的完整性進行審查，并結合食品衛(wèi)生監(jiān)督機構的技術審查意見提出初步審查意見。初步審查通過的，將申請表及申報資料（一式十五份）送衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所；初步審查未通過的，應及時退審。
    第二條  新資源食品試生產(chǎn)審批程序：
    （一）衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所在收到申報資料后的３０個工作日內，對資料進行全面復核，申報資料不符合要求的，在此期間通知申報者補報資料或安排復審試驗；資料符合要求的，發(fā)收審通知。
    （二）新資源食品審評會分別于每年５月和１０月下旬召開，在審評會前４０天通過復核審查的新資源食品，方可列入審評會審評。衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所應在審評會前４０天將參加審評的新資源食品復核資料送達審評委員。
    （三）審評會后，新資源食品審評委員會向衛(wèi)生部提交審評報告，衛(wèi)生部根據(jù)審評意見在３０個工作日內作出是否批準的決定，審批通過的，發(fā)給“新資源食品試生產(chǎn)衛(wèi)生審查批件”；審批未通過的，應及時退審。
    第三條  試生產(chǎn)的新資源食品轉為正式生產(chǎn)的審批程序：
    （一）擬將試生產(chǎn)的新資源食品轉為正式生產(chǎn)的單位和個人，須提前６個月向所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）提出申請。受理申請的衛(wèi)生廳（局）在接到申請后４個月內，委托省級食品衛(wèi)生監(jiān)督機構對該產(chǎn)品進行市場抽樣檢驗，并根據(jù)檢驗結果提出審查意見報衛(wèi)生部。
    （二）衛(wèi)生部根據(jù)審查意見和該產(chǎn)品試生產(chǎn)期的產(chǎn)品衛(wèi)生、安全狀況以及是否違反《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》等情況審批。審批通過的，發(fā)給“新資源食品衛(wèi)生審查批件”；審批未通過的，應及時退審。
    第四條  新資源食品審批過程中所需進行的各項檢驗、審查和審批均須收費，費用由申報者負擔。
    新資源食品的申報資料除存檔外，申報單位可在審批后一個月內要求退回，逾期不提出要求的，由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責銷毀。