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美國FDA稱嬰兒產品無法預防嬰兒猝死綜合癥

放大字體  縮小字體 發布日期:2011-11-02  來源:食品翻譯中心  作者:foodtrans編譯
核心提示:讓嬰兒平躺在別無他物的嬰兒床內入睡是降低嬰兒猝死綜合征(SIDS)發生率的最有效方法。


讓嬰兒平躺在別無他物的嬰兒床內入睡是降低嬰兒猝死綜合癥(SIDS)發生率的最有效方法。

美國FDA給予上述建議,并盡力要求嬰兒睡眠用直銷產品制造商不得聲稱其產品可防止或降低SIDS發生的幾率。這些產品包括,嬰兒定位設備、床墊、嬰兒床上用品、枕頭、嬰兒床帳篷已經嬰兒監控器。具有治愈,治療或預防某種病情的嬰兒設備一般屬于醫療器械,應符合FDA制定的相關消費者和患者保護法規之要求。
而美國FDA從未批準過任何一種可防止SIDS的嬰兒用產品——SIDS是指1周歲以內的嬰兒無故死亡——目前正要求制造商在收到FDA許可前停止銷售帶有上述聲明的產品,或者變更產品標識,去掉所有相關的醫療聲稱。
“完全沒有必要購買這些產品,而且可能很危險,”,FDA設備與放射健康中心兒科衛生總干事,醫學博士,公共衛生碩士蘇珊·康明斯稱。
危險的蓋被
FDA發現,過去13年中的十三例嬰兒死亡事件與將嬰兒入睡姿勢固定的睡眠定位器有關。消費者產品安全委員會已經收到多篇報告,報告稱使用定位器的嬰兒一般擺出了危險姿勢。
另外,其他產品也有危險。康明斯稱,嬰兒可能往下滑,被固定他們平躺的楔形物困住。她還指出,毯子、床單、毛絨玩具以及枕形嬰兒床床上用品都可能引起窒息。
康明斯稱,防止嬰兒患得SIDS分A-B-C三步:
A:單獨睡在一張床上。不要讓嬰兒緊挨著你睡覺,避免你翻身的時候會突然壓到嬰兒,造成其呼吸困難。
B:仰臥入睡—每次入睡都是如此。“讓嬰兒平躺著睡覺是最安全的方式,”康明斯稱,“不要讓嬰兒側躺或趴著入睡。”
康明斯稱,自從1994年全國仰臥入睡運動敦促父母讓嬰兒平躺入睡,SIDS發生率降低了60%。
C:嬰兒床。嬰兒應該在嬰兒床內睡覺。
康明斯給出了嬰兒睡眠的理想環境:沒有任何妨礙嬰兒活動或呼吸的物品。嬰兒床內只需要結實的嬰兒床墊和一件緊身床單。
對于那些想把嬰兒床上擺滿蓋被的父母,康明斯建議,“盡管將嬰兒床內擺滿絨毛玩具和舒適的蓋被看起來不錯,可是對于一歲以內的孩子來說,卻很危險。”
“孩子在一周歲以內的發育最快,新生嬰兒甚至不能昂起頭來,可是到一周歲生日的時候,他們可能就可以站起來走到了,”康明斯稱。“而這兩種情況中間,孩子要先學會滾動,坐立,翻身,爬行甚至開始爬立!”
“因此,在孩子剛出生的一年內,孩子會不斷地,快速地形成新本領,即使在嬰兒床中睡覺時也在形成這些新本領,”她說。“讓孩子可以在嬰兒床內安全地入睡和移動,毫無阻礙。”
安全的嬰兒睡眠用品
FDA正在為家長、看護者以及嬰兒睡眠用品制造商建立SIDS預防聲明網站,旨在:
1.       為家長和看護者提供與聲稱可預防SIDS的直銷產品有關危險的信息。
2.       幫助制造商理解和遵守旨在保護消費者與患者的FDA醫療設備法律法規。
網站還向家長提供降低SIDS危險的相關建議,并給出“嬰兒安全睡眠”用品名單。
“嬰兒的睡眠環境應該是單獨的,所以我們希望確定這個睡眠環境是安全的,”康明斯稱。為此,東西越少越好。

原文來源:
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm275847.htm
更多翻譯詳細信息請點擊:http://www.trans1.cn
編輯:foodtrans

 
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