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關(guān)于《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》的解讀

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-11-18  來(lái)源:國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
核心提示:關(guān)于《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》的解讀
   一、起草背景
 
  在我國(guó)傳統(tǒng)飲食文化中,一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用。《食品安全法》規(guī)定,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)(以下簡(jiǎn)稱食藥物質(zhì))。食藥物質(zhì)目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同食品安全監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布。2019年新修訂的《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定,對(duì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新。為加強(qiáng)依法履職,國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局制定了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)。
 
  二、起草原則
 
  一是嚴(yán)格依法。按照2015年新修訂的《食品安全法》規(guī)定,清晰界定食藥物質(zhì)范圍,厘清各部門(mén)、單位職責(zé),加強(qiáng)依法履職。二是強(qiáng)化安全。將確保食品安全作為底線,對(duì)食藥物質(zhì)實(shí)施地方、國(guó)家兩級(jí)安全性評(píng)價(jià)制度,并對(duì)食藥物質(zhì)目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理及時(shí)調(diào)整。三是突出實(shí)用。立足地方實(shí)際,各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)根據(jù)本轄區(qū)需求,均可提出擴(kuò)增或調(diào)整食藥物質(zhì)目錄的建議。
 
  三、主要內(nèi)容
 
  (一)食藥物質(zhì)的定義范圍。食藥物質(zhì)是指?jìng)鹘y(tǒng)作為食品,且列入《中華人民共和國(guó)藥典》的物質(zhì)。食藥物質(zhì)除了安全性評(píng)價(jià)證明其安全之外,還要符合全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于全面禁止非法野生動(dòng)物交易、革除濫食野生動(dòng)物陋習(xí)決定的精神,符合中藥材資源保護(hù)、野生動(dòng)植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
 
  (二)安全性評(píng)價(jià)程序和要求。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出擴(kuò)增或調(diào)整食藥物質(zhì)目錄的建議,同時(shí)應(yīng)提供具有傳統(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評(píng)價(jià)資料等材料。國(guó)家技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)地方擴(kuò)增或調(diào)整食藥物質(zhì)目錄的建議材料進(jìn)行技術(shù)審查,結(jié)合各方意見(jiàn)、社會(huì)穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等提出綜合審評(píng)意見(jiàn)和建議。
 
  (三)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和動(dòng)態(tài)管理制度。為做好對(duì)新納入目錄物質(zhì)的跟蹤管理,要求地方對(duì)新納入食藥物質(zhì)目錄的物質(zhì)開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)等信息。結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果,以及具體規(guī)定的3種需要研究修訂目錄的情形,必要時(shí)對(duì)食藥物質(zhì)目錄進(jìn)行調(diào)整,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
編輯:foodqm

 
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