OEM供應商現場審核檢查表

條款

標題

要求

審核發現

一 、質量與食品安全管理體系

1.1 

資質合規
（ K ·O）

受審核方是否被職能部門列入經營異常名錄 ？是否被列入嚴重違法失信企業名單 ?

受審核方是否獲得合法生產經營資質 ？所提供的營業執照 、生產許可證等資質均在有效期內。

1.2 

質量管理體系

公司應制定質量管理體系 ，  并進行維護 ，以文件形式記錄 。

公司應制定得到最高管理層的批準的質量方針 ，并向所有員工有效宣傳 。

公司應建立組織架構 ，并明確食品安全與法律的相關職責 ，形成文件，并貫徹到員工 。

應制定相應的程序， 以管理所有可能影響食品的安全性 、合法性與質量的所有事件和潛在的
緊急情況。

1.3 

HACCP 體
系建立與運行

工廠應建立和實施HACCP 體系

基于危害分析確定關鍵控制點（CCP）  。
關鍵控制點應有效監控 。

1.4 

內審及管理評審

公司應建立內審及管理評審程序 ， 以確保管理層對食品安全管理體系進行定期評審

內部審核應按規定的計劃完成 ，內審計劃涵蓋管理體系 、HACCP 、良好操作規范（前提方案）  等。

管理團隊應確保及時和有效地執行通過管理評審總結的所有糾正措施  ，保持體系的有效運行。

1.5 

持續改進

公司應建立持續改進的流程 ，確保食品安全和質量管理體系的有效性 。

現場驗證上次審核的整改措施已經得到實施 ，是否重復發生 。

1.6 

投訴處理

建立書面的產品投訴管理程序 ，明確客訴處理的流程 、職責和權限等要求 。

應在記錄文件中收集所有投訴 ，并記錄投訴相關信息 ，并進行數據統計，  系統性原因分析，
采用糾正措施以減少投訴

1.7 

產品追溯與召回

公司應建立產品追溯和召回程序 ， 以確保在需要（如懷疑產品的安全性 、合法性和質量，  或

原輔料 、在制品）、包裝 、加工助劑 、成品和待檢驗放行等所有物料應具有足夠的標識 ，以確保可以追溯 。

公司應根據產品追溯和召回程序進行演練 。

二 、設施與設備管理

2.1 

廠房設施結構

工廠應遵守當地有關經營場所審批和注冊登記以及廠址使用的法律法規建筑的  。
應確保外部區域整齊有序 ，  結構、位置和布局不得對產品安全構成威脅   （如污染）  。

2.2 

廠房內部設施結構

廠房應正確設計和維護墻壁 、地面 、天花板 、照明 、通風 、排水設施和門 ，應易于清潔消毒
、易于檢查和維護 。
應使它們保持良好狀態 ，防止外來異物及蟲害風險 ；
人員及物料動向合理 ，無交叉污染風險；

2.3 

生產設施設備

應配備產品加工相應的設備 ，且均能正常有效運行 ；應正確設計 、構造和安放設備 ，以確保

與原料 、半成品 、成品接觸的設備與用具 ，使用光滑 、無吸收性 、無毒、無味、抗腐蝕、不
易脫落的材料制成，  且易于清潔保養和消毒

2.4 

維護保養

應建立設備保養和維修制度 ，制定設備維護保養計劃并有效實施 。

1 、應保存維護保養記錄
2 、應在維護保養采取有效防護措施

三、從業人員管理

3.1 

員工培訓

公司應制定年度員工培訓計劃并組織實施 ；  培訓內容至少應涵蓋個人衛生 、清潔消毒等

建立員工培訓和考核記錄檔案

3.2 

人員健康管理

建立并執行從業人員健康管理制度 ，從事接觸直接入口食品工作的食品生產經營人員應當每
年進行健康檢查并取得健康證明

3.3 

員工相關設施

應提供員工設施：更衣室 、儲物柜 、穿衣鏡 、手部及鞋靴的洗消 、飲水、休息和衛生間；

應提供員工個人防護裝備： 工作服 、帽子或發網，   口罩， 手套等

3.4 

人員衛生

應在工廠制定有效的個人健康與衛生制度和標準

以文件形式記錄現場或操作員工的衛生情況

3.5 

從業人員資質

應配備有食品安全負責人和管理員 ；
專業技能人員需取得相應資格證書或培訓合格證明  ；

四 、清洗消毒

4.1 

清洗消毒計劃

應制定有效的清潔消毒制度或計劃 ，并按計劃實施

4.2 

清洗消毒實施

應建立清洗消毒操作流程

清洗消毒作業應保留相應記錄

應制定化學品管控制度

4.3 

清洗消毒驗證

應確保實施清潔消毒 ，并及時驗證消毒效果 ，如目視檢查 、涂抹測試 、空氣沉降等

五 、蟲害控制管理

5.1 

作業資質

蟲鼠害消殺作業人員有相應的作業資質或培訓合格證明

設立消殺藥品清單，  所有藥品有農藥登記證和MSDS

5.2 

蟲害控制措施

應保持建筑物完好 、環境整潔；具備有效蟲害管控措施 ，  如紗簾、紗網、防 鼠板 、防蠅燈 、

采用物理 、化學或生物制劑進行處理時，不應影響食品安全和食品應有的品質 、不應污染食
品接觸表面 、設備、工器具及包裝材料 。使用各類殺蟲劑或其他藥劑前 ，  應做好預防措施避
免對人身 、食品、設備工具造成污染

5.3 

記錄與糾正措施

廠區應定期進行檢查 ，并記錄除蟲滅害工作 ，保留蟲害控制的月度詳細記錄（包括具體詳細

使用殺蟲劑）時應記錄殺蟲劑的使用情況 ，包括使用的材料名稱 、目標蟲害 、殺蟲劑的用量或
濃度，殺蟲劑使用位置 、使用方式 、使用量 、使用日期和時間，使用人的簽名 。

針對工廠自查 、內審或日常蟲害管理過程中發現蟲害問題進定期行分析并制定糾正措施  。

糾偏行動應積極落實 ，必要時更新蟲害控制設施和蟲害控制圖

5.4 

管控效果

蟲害防控設施是否正常運轉 ；廠區內無不受管控的飼養動物 ，車間內不得有蒼蠅 、蟑螂等蟲
害及其活動痕跡，倉庫內不得有鼠屎等蟲害活動痕跡 。車間內部禁止出現蟲害現象  （包括嚙
齒動物 、昆蟲 、鳥類和其他動物）  ；  生產區域及廠區周圍粘鼠板無老鼠等長時間未清理  ，粘
蠅紙沒有較多蒼蠅蚊蟲未處理 。

六 、生產過程管理

61 

工藝管理

應制定產品的工藝流程圖

6.1 

工藝管理

應制定關鍵工序的作業指導書和監控要求

6.2 

過程控制

對各生產工序進行有效控制 ，并保留記錄

各工序半成品應得到有效防護 ，各物料狀態標識清楚

有書面的產品放行文件要求

6.3 

投料/配料管控

應使用與產品標準要求一致的原輔料加工

配料的使用應有明確的規定并保留記錄

6.4 

關鍵控制點

制定文件化的生產工藝流程 ，明確關鍵控制點 。

監控體系應能探測到當 CCP失控時能及時提供相關信息 ，及時采取糾正措施 。

關鍵控制點相關記錄

6.5 

交叉污染

應建立防止交叉污染的控制措施

6.6 

不合格品控制

建立不合格品控制程序 ，明確各環節不合格的評審及處置

建立了返工程序并按要求實施 、記錄

6.7 

異物控制

應根據風險評估，建立異物控制措施 ，盡可能減少潛在的異物危害

異物檢測設備或措施應得到有效管控

6.8 

化學品控制

應制定化學品的管理使用控制制度及保留使用記錄

6.9 

廢棄物管理

制定廢棄物存放和處理制度 ，并執行

食品添加劑

'6.10

管理
（ K ·O）

禁止超范圍 、超限量使用食品添加劑生產產品 。

'6. 11

非食品原料
（ K ·O）

禁止使用非食品原料生產食品 ，

七 、采購 、貯存和運輸

7.1 

采購管理

工廠的供應商應經過評估 ， 以確定所提供的原料是否存在潛在風險

應建立供應商績效評估機制

應建立原輔料產品采購標準

7.3 

物料存儲

倉庫應建立原輔物料管理制度

車間應建立物料管理措施

7.4 

物料運輸

建立物流運輸的控制措施

7.2 

溫度控制

建立物料出入庫溫度控制措施

車間應配備的溫濕度調節設備 ，并保留監控記錄

八 、檢測與校驗

8.1 

原料檢驗

應建立原輔材料查驗制度

應對所有原輔料建立產品標準

8.2 

制程控制

自查

應對制程的操作 、質量和衛生等進行有效監控和記錄

8.3 

成品檢驗

應當建立產品成品檢驗制度

出廠檢

型檢（新品）

8.4 

檢測管理

工廠具備符合法規的理化 、微生物實驗室并具備相應檢測能力 ；

應制定檢驗室管理制度 ；

8.5 

檢定與校準

應對影響產品的安全性 、合法性和質量的所有測量和監控設備進行校準并保留證書和記錄