文件控制是ISO9001——2000標準明確規(guī)定的一個控制過程，每個組織要真正建立并實施質(zhì)量管理體系，就必須按ISO9001標準要求制訂相關(guān)的體系文件，并且在申請認證機構(gòu)對體系進行現(xiàn)場審核前，就要先向認證機構(gòu)提供本組織體系文件，讓其進行文件審核，由于門類眾多的行業(yè)組織特點不盡相同，此時的文件審核，只能對照標準要求來評價體系文件的合理性，而真正具體到某個組織的自身行業(yè)特點，文件是否符合本組織實際需要，就需要組織自己結(jié)合本組織實際特點，管理方式與方法，管理機構(gòu)的設(shè)置分工等來進行文件符合性審核評價，評審文件能否在質(zhì)量管理體系運行中發(fā)揮其指導(dǎo)作用；另外，隨著企業(yè)管理的不斷創(chuàng)新變化和體系自身的持續(xù)改進，質(zhì)量手冊等體系文件也不能長時間不變，要想體系文件適應(yīng)新的變化，這就勢必對體系文件開展經(jīng)常性的符合性審核，達到常改常新，與企業(yè)的管理實際保持一致，否則文件就脫離實際，出現(xiàn)兩層皮現(xiàn)象。

    在質(zhì)量管理體系日常運行中，內(nèi)部審核、管理評審質(zhì)量策劃實施檢查，不合格關(guān)閉，糾正和預(yù)防措施實施過程中，質(zhì)量管理體系文件的缺陷最容易被發(fā)現(xiàn)，文件管理部門應(yīng)及時召集有關(guān)人員對發(fā)現(xiàn)的缺陷進行研究分析，以決定文件是否變更修訂和修訂內(nèi)容條款，使文件的符合性逐步提高，在保持體系持續(xù)改進的同時，達到文件自身持續(xù)改進的目的。

    我們公司開展這一工作的做法是：文件管理部門是公司標準化辦公室，該辦公室負責起草制定公司各類管理標準及文件、工作標準等，審核技術(shù)部門起草編制的各類技術(shù)標準等，負責召開文件評審會、會議對不適應(yīng)文件條款進行討論分析，決定是否修訂，對新文件（試行一定時間后）試行情況總結(jié)。決定是否報總經(jīng)理批準正式實施，對會議通過的文件填寫《文件符合性審核報告》，由總經(jīng)理簽字批準發(fā)布實施。2004年4月，公司新上的6000噸乳化炸藥連續(xù)自動生產(chǎn)線項目設(shè)備安裝調(diào)試完畢，進入試生產(chǎn)階段，該產(chǎn)品技術(shù)文件，工藝規(guī)程、操作規(guī)程，作業(yè)指導(dǎo)書等均為參照國家有關(guān)標準及技術(shù)轉(zhuǎn)讓方提供的技術(shù)資料編制而成，指導(dǎo)試生產(chǎn)、試產(chǎn)過程中不斷總結(jié)客觀規(guī)律，總結(jié)分析各類數(shù)據(jù)，形成記錄，根據(jù)試行情況，多次召開專門會議，對所有涉及乳化炸藥生產(chǎn)的過程控制文件、技術(shù)文件工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等全面分析、討論、審核、評價，對有關(guān)缺陷及時修訂，最終形成了文件符合性審核報告，經(jīng)總經(jīng)理批準正式頒布實施，到目前為止，該生產(chǎn)線各類文件獲得了安全性評價驗收，安全標志審核驗收專家組的肯定，保證了所有文件符合國家有關(guān)標準和本企業(yè)管理、過程控制的實際需要。達到了制定文件的初衷。

    經(jīng)過幾年的實踐我們認為，體系文件的建立并不難，關(guān)鍵是文件能否真正發(fā)揮應(yīng)有的作用，是否符合企業(yè)管理的實際，而真正作到這一點，就必須開展經(jīng)常性的文件符合性評價審核，及時發(fā)現(xiàn)和糾正文件的不適應(yīng)，促進文件自身的持續(xù)改進，使其達到一個動態(tài)的管理狀態(tài)，緊緊保持與企業(yè)管理的相一致。