一、文審核心目標
確認體系文件是否符合ISO 9001/14001/45001標準要求
評估文件間的協(xié)調(diào)性和整合程度
識別可能影響現(xiàn)場審核的關(guān)鍵問題
驗證企業(yè)是否建立完整的PDCA循環(huán)
二、通用文件審查清單(三體系共性要求)
1、必須審查的頂層文件
文件類型 |
質(zhì)量體系要求 |
環(huán)境體系要求 |
安全體系要求 |
管理手冊 |
包含質(zhì)量方針、目標 |
包含環(huán)境方針、目標 |
包含OH&S方針、目標 |
程序文件 |
至少6個必需程序 |
至少7個必需程序 |
至少6個必需程序 |
記錄清單 |
質(zhì)量記錄控制清單 |
環(huán)境記錄控制清單 |
安全記錄控制清單 |
2、重點關(guān)注的共性程序文件
文件控制程序
記錄控制程序
內(nèi)部審核程序
管理評審程序
不合格品/不符合控制程序
糾正措施程序
應急準備與響應程序(環(huán)境&安全)
三、分體系專項審查要點
1、質(zhì)量管理體系(ISO 9001)
關(guān)鍵文件:
質(zhì)量手冊
設計開發(fā)控制程序(如適用)
采購控制程序
生產(chǎn)過程控制程序
監(jiān)視測量設備控制程序
必查記錄:
客戶滿意度調(diào)查
產(chǎn)品檢驗記錄
設備校準證書
質(zhì)量目標達成統(tǒng)計
內(nèi)審和管理評審報告
2、環(huán)境管理體系(ISO 14001)
關(guān)鍵文件:
環(huán)境因素識別評價表
法律法規(guī)清單
廢棄物管理程序
能源資源管理程序
相關(guān)方溝通記錄
必查記錄:
環(huán)境監(jiān)測報告
應急演練記錄
合規(guī)性評價報告
危廢轉(zhuǎn)移聯(lián)單
環(huán)保設施運行記錄
3. 職業(yè)健康安全管理體系(ISO 45001)
關(guān)鍵文件:
危險源辨識清單
OH&S風險評價表
職業(yè)健康監(jiān)護檔案
特種設備管理臺賬
事故調(diào)查報告
必查記錄:
安全培訓記錄
勞保用品發(fā)放記錄
特種作業(yè)人員證書
職業(yè)健康體檢報告
應急演練記錄
四、文審常見問題速查表
問題類型 |
質(zhì)量體系 |
環(huán)境體系 |
安全體系 |
文件缺失 |
無設計開發(fā)文件 |
無環(huán)境因素清單 |
無危險源辨識 |
記錄不全 |
缺少設備校準記錄 |
無合規(guī)性評價 |
缺少體檢報告 |
更新不及時 |
質(zhì)量目標未評審 |
法規(guī)清單過期 |
應急預案未修訂 |
執(zhí)行不符 |
實際流程與文件不符 |
危廢處置不規(guī)范 |
PPE發(fā)放不到位 |
接口問題 |
質(zhì)量環(huán)境目標沖突 |
環(huán)境安全應急脫節(jié) |
安全培訓未覆蓋 |
五、審核技巧與注意事項
1、文件關(guān)聯(lián)性審查:
檢查三體系方針是否協(xié)調(diào)
驗證目標指標是否相互支持
確認管理評審是否整合
2、執(zhí)行證據(jù)驗證:
隨機抽取3-5份記錄核對真實性
檢查文件審批簽署是否完整
確認版本控制是否有效
3、重點風險把控:
特別關(guān)注法律法規(guī)符合性
重點檢查變更管理文件
核實上次審核不符合項的整改
4、實用檢查方法:
采用"順查法":從手冊→程序→記錄
運用"逆查法":從記錄反推文件符合性
實施"抽樣法":每個過程抽查2-3份證據(jù)
六、文審結(jié)論處理
1、通過標準:
主要條款無缺失
關(guān)鍵過程有文件支持
無嚴重不符合項
2、整改要求:
一般問題:現(xiàn)場審核前補充
重要問題:限期整改并提交證據(jù)
嚴重問題:暫停審核計劃
3、后續(xù)建議:
建立文件跨體系對照表
實施文件電子化管理系統(tǒng)
定期開展文件合規(guī)性自查