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8.5.2 糾正措施
組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。
應編制形成文件的程序，以規定以下方面的要求：
a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；
b) 確定不合格的原因；
c) 評價確保不合格不再發生的措施的需求；
d) 確定和實施所需的措施；
e) 記錄所采取措施的結果（見4.2.4）；
f) 評審所采取的糾正措施的有效性。
以上是2008版條款內容
與2000版條款的對比：
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標號
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2008版內容
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2000版內容
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注釋
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f)
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的有效性
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增加
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分析與理解：
旨在消除實際不合格原因所采取的糾正措施是一項重要的質量活動。其目的是當出現了不合格后，組 織應注重分析原因，防止不合格的再次發生，從而達到不斷改進質量管理體系，提高產品和服務質量。為此組織應做好以下幾件工作：
（1）識別不合格。組織可通過收集有關顧客投訴、不合格報告、管理評審報告、內審報告、數據分析的輸出、顧客不滿意情況、過程和產品測量的結果來識別不合格和不合格項；
（2）采用統計技術或試驗等方法分析判別不合格的主要原因；
（3）從成本、業績、可信性、安全性和顧客滿意等方面評價出現的不合格對質量影響的重要程度；
（4）糾正措施應根據問題的程度及不采取措施所冒風險大小來制定；
（5）根據問題產生的原因，可找出一些解決方法，如重新培訓員工或修改操作文件也是糾正措施之 一；
（6）對問題原因、內容及采取措施的結果進行記錄；
（7）對糾正措施進行控制，督促檢查，并對其有效性進行驗證；
（8）必要時修改文件或作業指導書，鞏固其有效成果；
（9）當糾正措施不明顯時可進入下一循環，采取新的或更有效的糾正措施；
（10）提交管理評審。
