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ISO9001:2015需要形成文件或記錄的條款匯總

放大字體  縮小字體 發布日期:2023-08-17  來源:食農認證聯盟公眾號  作者:食品論壇網友 水如天 分享
核心提示:ISO9001:2015需要形成文件或記錄的條款匯總

序號

ISO9001條款

要求形成的形成文件的信息

保持和或保留

1

4.3

組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息,可獲得并得到保持

保持

2

4.4.2

在必要的范圍和程度上,組織應:

a)保持形成文件的信息以支持過程運行

b)保留確信其過程按策劃進行的形成文件的信息

保持和保留

3

5.2.2

質量方針應:

a)作為形成文件的信息,可獲得并保持

保持

4

6.2.1

組織應保持有關質量目標的形成文件的信息

保持

5

7.1.5.1

組織應保留適當的形成文件的信息,作為監視和測量資源適合其用途的證據

保留

6

7.1.5.2

a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時, 應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的信息

保留

7

7.2

保留適當的形成文件的信息,作為人員能力的證據

保留

8

8.1e)

在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:

1)確信過程已經按策劃進行

2)證實產品和服務符合要求

保持和保留

9

8.2.3.2

適用時,組織應保留與下列方面有關的形成文件的信息:

a)評審結果

b)產品和服務的新要求

保留

10

8.3.2j)

證實已經滿足設計和開發要求所需的形成文件的信息

——

11

8.3.3

組織應保留有關設計和開發輸入的形成文件的信息

保留

12

8.3.4f)

保留這些活動的形成文件的信息

保留

13

8.3.5

組織應保留有關設計和開發輸出的形成文件的信息

保留

14

8.3.6

組織應保留下列形成文件的信息:

a)設計和開發變更

b)評審的結果

c)變更的授權

d)為防止不利影響而采取的措施

保留

15

8.4.1

對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施,組織應保留形成文件的信息

保留

16

8.5.1a)

可獲得形成文件的信息,以規定以下內容

1)所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特征

2)擬獲得的結果

——

17

8.5.2

當有可追溯要求時,組織應控制輸出的唯一性標識,且應保留所需的形成文件的信息以實現可追溯

保留

18

8.5.3

若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留相關形成文件的信息

保留

19

8.5.6

組織應保留形成文件的信息,包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施

保留

20

8.6

組織應保留有關產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括:

a)符合接收準則的證據

b)授權放行人員的可追溯信息

保留

21

8.7.2

組織應保留下列形成文件的信息:

a)描述不合格

b)描述所采取的措施

c)描述獲得的讓步

d)識別處置不合格的授權

保留

22

9.1.1

組織應評價質量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當的形成文件的信息,以作為結果的證據

保留

23

9.2.2f)

保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及審核結果的證據

保留

24

9.3.3

組織應保留形成文件的信息,作為管理評審結果的證據

保留

25

10.2.2

組織應保留形成文件的信息,作為下列事項的證據:

a)不合格的性質以及隨后所采取的措施

b)糾正措施的結果

保留


編輯:foodqm

 
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